刺五加片,中国药学标准

日期:2019-08-26 09:38点击数:

Acanthapanax片剂
标准来源:中国药典2005年版。
刺五加片拼音名称:刺五加片英文名称:页码:-488该产品的2005版本是本产品的刺五加片。
[方法]取刺五加提取物150克,加适量辅料,拌匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,涂糖衣。
[性质]本产品为糖衣片,去除糖层后变成棕色,味道略带苦味。
[确认]取出6片产品,除去糖衣,细碎,加入20ml甲醇,超声处理10分钟,过滤,蒸发滤液,再加入1ml甲醇溶解。试验。
再加入5克刺五加标准品,20毫升甲醇,超声处理30分钟,过滤并蒸发滤液至干,将残余物溶于1毫升甲醇中,使其成为溶液它解散了。参考药物。
接下来,取对照物质异卟啉并加入甲醇,每毫升获得1mg溶液作为参比溶液。
根据薄层色谱测试(附录VIB),将5μl每种测试溶液和参比溶液各吸收1μl参比溶液并置于同一片中。分别使用氯仿 - 甲醇 - 水(8:1:0)溶解硅胶G.
1)作为显影剂,在紫外线(365nm)下显影,除去,干燥和放置。
在测试样品的色谱图中,相同颜色的主荧光点显示在对应于参考药物色谱图的位置,并且相同颜色的荧光点显示在对应于参考物质色谱图的位置。
[确认]必须符合平板电脑的相关规定(附录ID)。
[浸]取10片本品,取出糖衣,取出,研磨,取适量(约相当于刺五加提取物0)。
使用甲醇作为溶剂,在醇溶性萃取法(75g,通过熔融浸渍法(附录XA)测量)下精确称量75g溶液。
每片含有超过80毫克的渗出物。
[含量的测定]通过高效液相色谱法(附录VID)测定。
色谱条件和相容性试验系统以十八烷基硅烷与二氧化硅结合为填料,甲醇 - 水(20:80)为流动相,检测波长为265 nm。
根据注射器的峰值,理论塔板数需要为2000或更多。
参比溶液的制备准确称量注射器中适量的参比物质并加入甲醇以获得含有80μg/ ml的溶液。
试验溶液的制备取10片本品,去掉糖衣,称重,移动,取2个体积,称重,称量放入锥形瓶中,加入25毫升甲醇关闭。称重,超声处理10分钟(功率250 W,频率33 kHz),冷却,然后称重,用甲醇校正重量损失,摇匀,过滤,并除去滤液。
测量方法是准确地吸收10μl参比溶液和测试溶液,将它们注入液相色谱仪中并测量。
该产品的每个部分含有0或更多的紫丁香苷(C17H24O9)。
40毫克。
[功能和适应症]用ichi和脾镇静神经和神经。
脾肾阳虚,力量减退,食欲不振,背部和膝盖疼痛,失眠等梦想。
[剂量]口服,每日2-3片,每日两次。
[储存]密封。